核心提示：國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥(600276.SH)在研1.1類化藥環咪德吉原料藥及片劑的申報臨床狀態變更為“制證完畢-已發批件江蘇省“，公司人士對媒體表示，環咪德吉已獲批臨床。

國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥(600276.SH)在研1.1類化藥環咪德吉原料藥及片劑的申報臨床狀態變更為“制證完畢-已發批件江蘇省“，公司人士對媒體表示，環咪德吉已獲批臨床。

環咪德吉是Hedgehog通路抑制劑，為vismodegib類似物。公開資料顯示，vismodegi由羅氏旗下的基因技術公司GENENTECH研發并于2012年1月30日經FDA批準上市，用于治療基底細胞癌。2012年，該藥品實現銷售收入3090萬美元。

恒瑞醫藥副總兼全球研發總裁張連山表示，環咪德吉對實體瘤療效較好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA顯示，國內申報環咪德吉臨床的僅恒瑞醫藥一家。

值得一提的是，恒瑞醫藥是國內創新藥龍頭，在心腦血管和腫瘤等領域已有多個創新藥在研，過去曾有多個1.1類新藥由于市場環境和藥物療效不明顯等原因主動選擇停止開發，包括非洛他賽和烏咪德吉。對此，張連山表示，環咪德吉的競爭格局較好，公司會繼續開展該藥品的臨床研究。

米內網2014-05-15 來源：大智慧