記者在近日召開的“2014兒童用藥高峰論壇”上獲悉，2009年，北京兒童醫院的調查顯示，在臨床所用的1067種藥品中，國外品牌占70%以上，僅有不到30%為國內企業生產的品種。

但2013年，再次的調研數據發生改變，國內自主生產的兒童藥數量有所上升，同比2009年上升至50%左右。

自主研發崛起

過去10年，由于兒童藥生產批量小、批次多、工藝相對復雜，造成生產成本較高。同時，其開發周期較長，利潤較低，不少制藥企業不愿意生產兒童藥。與成人用藥相比，兒童藥的科研經費投入也很有限。

近年來這種狀況有所改變，我國一批專業的兒童藥企業快速崛起，以“康芝”、“好娃娃”、“達因”等為代表的國產兒童藥品牌開始嶄露頭角。特別是隨著醫保報銷政策的有力傾斜，國產兒童藥的臨床地位開始提升。

另外，由于兒童藥研發的受試者涉及新生兒、嬰兒、幼兒等多個生長、發育階段，兒童藥物臨床試驗本身的復雜程度和風險遠遠高于成人試驗，所以，我國長期以來都沒有專門的兒童藥物研發中心，僅僅是在一些成人藥物的研發中心代為研究。2014年，國內首個兒童用藥研發中心由達因藥業建成，涉及兒童常見病、多發病及部分罕見病治療藥物的研究。

市場快速擴容

根據CFDA南方醫藥經濟研究所預測，未來我國兒童藥銷售額還將繼續保持年均兩位數以上的增長速度，預計到2015將達到668.93億元。

廣州市婦女兒童醫療中心主任鄧力認為，雖然醫院可以做到按劑量分藥，但家長到藥店就可能做不到。目前，北京兒童醫院有7個藥師專門分藥，一般綜合性醫院很難做到，因此增加藥物劑型，對一個企業來講可能是一個非常好的盈利點。

特殊品類缺失

中國醫師協會副會長兼兒科醫師分會會長朱宗涵認為，雖然國產兒童藥的臨床使用比例增加，但國內產品仍集中在常見兒童疾病治療藥品市場，一些兒童特殊的非常規疾病治療藥品中，還是合資和外資企業在競爭中占據優勢。

北京兒童醫院的調查顯示，在小兒心內科雖然有54種臨床用藥，但僅有地高辛酏劑有兒童專用劑型，為北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司注冊生產，其他產品均為成人改劑量使用。

此外，還有企業反映目前兒童藥的審批速度過慢，不利于兒童藥的國產化進程。同時，建議制定相關政策對該類品種進行優先審評，以緩解當前兒童藥嚴重匱乏的問題。

有專家建議，在全國范圍內篩選一批兒童藥專業研發生產企業，在兒童藥研發、注冊審評、招標、定價及醫保等方面給予有力的資金和政策扶持，在全國形成示范效應和規模效應。同時，對兒童藥采用單獨定價政策，并取消“一品雙規”的處方限制。

www.PharmNet.com.cn　2014-05-07　醫藥經濟報