哮喘用藥市場(chǎng)外企領(lǐng)唱

2014年05月07日

每年3～5月，是哮喘病的高發(fā)期，即將到來(lái)的5月也將迎來(lái)第十六個(gè)世界哮喘日。近年來(lái)隨著空氣污染加重、過敏原的增多，哮喘的發(fā)病率明顯上升，特別是在3至10歲的兒童身上明顯多發(fā)。

臨床使用情況

哮喘屬于呼吸道慢性疾病，臨床以呼吸困難、喘息、胸悶和咳嗽為主要的癥狀。現(xiàn)治療哮喘的藥物臨床上分為控制藥物和緩解藥物。控制藥物是指需要在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)每天使用的藥物，包括吸入糖皮質(zhì)激素、全身用激素、白三烯調(diào)節(jié)劑、緩釋茶堿、抗Ig-E抗體等。緩解藥物是指在哮喘發(fā)作時(shí)才使用的藥物，包括速效吸入β2受體激動(dòng)劑、全身用激素等。

還可以分為：以抗炎癥為主的糖皮質(zhì)激素類藥物、抗白三烯藥物、炎癥介質(zhì)阻釋劑和拮抗劑等;以控制氣道狹窄為主的β受體激動(dòng)藥、嘌呤類藥物和抗膽堿藥物等支氣管擴(kuò)張藥，基因治療等。在臨床上使用較多的藥物是糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗藥、β2-受體激動(dòng)劑和茶堿類。

市場(chǎng)銷售現(xiàn)狀

我國(guó)現(xiàn)有2500多萬(wàn)人患有哮喘，約占全球哮喘病患者近一成的比例，一方面哮喘病有治愈難、治療周期長(zhǎng)、費(fèi)用高的特點(diǎn)，同時(shí)加上近年來(lái)塵霾空氣增多，導(dǎo)致患病人數(shù)增加，使得該市場(chǎng)利潤(rùn)空間較大。

抗哮喘類藥物市場(chǎng)2012年達(dá)到133億元，較2011年同期增長(zhǎng)19.8%，近5年的年平均增長(zhǎng)率在22.5%左右。該領(lǐng)域用藥人群的增多使得市場(chǎng)在未來(lái)幾年依然會(huì)繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2013年全年規(guī)模突破160億元，增長(zhǎng)水平保持在20%左右(見圖1)。

用藥途徑及劑型分布

用藥途徑主要以吸入、口服、注射為主(見圖2)。由于吸入劑是通過肺部豐富的毛細(xì)血管吸收進(jìn)入血液，較口服和注射劑型吸收面積更大，吸收速度更快，占了六成多的市場(chǎng)。而口服和注射兩種用藥途徑則平分秋色，各占18%～19%的市場(chǎng)份額。外用途徑用藥份額非常小。

根據(jù)該類疾病用藥途徑的特點(diǎn)，抗哮喘藥的劑型大致有膠囊、片劑、氣霧劑、霧化溶液以及吸入劑等。其中吸入劑又分為吸入性溶液劑和吸入性粉劑。所有劑型中，吸入劑和氣霧劑屬于臨床主流劑型，主要用于哮喘急性發(fā)作，作用直接，起效迅速，能及時(shí)控制氣急胸悶、呼吸困難等哮喘癥狀。膠囊、片劑等口服劑型由于便于攜帶，方便服用，也是長(zhǎng)期用藥的哮喘患者常備的劑型。而注射劑一般適用于臨床搶救危重病癥用。

品類用藥走勢(shì)

從抗哮喘藥物制劑分類來(lái)看，以β受體激動(dòng)藥物、激素類藥物、茶堿類藥物和白三烯受體拮抗藥物為主，此四類藥物共占總體將近九成的份額(見圖3)。

前幾年抗哮喘藥市場(chǎng)中份額最大是β受體激動(dòng)藥，而從2012年開始該類藥物在市場(chǎng)所占份額出現(xiàn)明顯的下滑趨勢(shì)，激素類、白三烯受體拮抗劑以及抗膽堿類藥物則保持上升，但激素類增速放緩。

白三烯受體拮抗劑在市場(chǎng)上保持較快發(fā)展，2006年新修訂的全球哮喘防治創(chuàng)議指出：白三烯調(diào)節(jié)劑是作為除吸入性糖皮質(zhì)激素外，惟一可以單獨(dú)應(yīng)用的長(zhǎng)期控制藥物，強(qiáng)調(diào)了其在哮喘治療中的地位。兼有抗炎癥和支氣管擴(kuò)張的作用，對(duì)多種原因引起的重度哮喘有效，在治療領(lǐng)域認(rèn)可度漸高。

白三烯受體拮抗劑目前已經(jīng)有孟魯司特、扎魯斯特、普魯斯特等產(chǎn)品。領(lǐng)軍者是默沙東的孟魯司特(順爾寧)，但受到專利到期影響，其市場(chǎng)明顯受到?jīng)_擊，國(guó)內(nèi)孟魯司特生產(chǎn)廠家如大冢制藥(合資)和魯南貝特等，份額均明顯有所上揚(yáng)。

整體而言抗哮喘藥物制劑生產(chǎn)廠家以阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰、默沙東為首，合計(jì)占了將近七成的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)福和華星制藥、瑞陽(yáng)制藥、成都華宇制藥和桂林南藥雖然也表現(xiàn)較好，但份額有待提升。國(guó)內(nèi)企業(yè)若想在已被外資品牌主導(dǎo)的該領(lǐng)域大展拳腳，仍需狠下功夫。