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市食品藥品監管局部署開展體外診斷試劑產品專項檢查

2014年04月23日

為切實加強醫療機構在用醫療器械監管,進一步規范全市醫療機構體外診斷試劑產品使用管理行為,結合國家及我市醫療器械“五整治”專項行動工作部署,近日,市食品藥品監管局在全市范圍內部署開展醫療機構使用體外診斷試劑產品專項檢查工作。

此次專項檢查從4月份開始至8月份結束,共為期4個月,目前已進入到現場檢查階段。專項檢查重點對全市一級以上醫療機構、社區衛生服務中心、健康體檢機構中使用量較大、涉及患者面較廣以及部分重點品種的體外診斷試劑產品開展,檢查重點內容為體外診斷試劑產品資質、采購和儲存是否符合要求等方面內容。

此次專項檢查工作是全國醫療器械“五整治”專項行動的重要內容,且正值新修訂的《醫療器械監督管理條例》發布,市食品藥品監管局將以此為契機,堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的懲戒,確保我市醫療器械“五整治”專項行動取得實效,進一步推進醫療機構醫療器械使用管理規范化建設。

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