【慧聰制藥工業網】2013年是“十二五”承上啟下的一年，在世界經濟“弱復蘇”、國內宏觀經濟增速放緩的背景下，醫藥工業繼續保持了較快增長，主營業務收入突破2萬億大關，技術創新、質量提升、國際化等“十二五”重點任務也取得了突出進展，但經濟增速出現回落，原料藥產能過剩等問題依舊突出，醫藥工業調整結構和轉型升級的任務更加緊迫。

一、 主要經濟指標完成情況

(一) 工業增加值保持較快增長，但增速回落

根據統計快報數據，2013年醫藥工業增加值同比增長12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，但高于全國工業平均水平3.0個百分點，處于各工業大類前列，在整體工業增加值中所占比重不斷增加。從季度情況看，各季度累計增速分別為14.0%、12.6%、12.9%、12.7%，增勢平穩，未出現大的波動。

(二)主營收入突破2萬億大關，但增長放緩

根據統計快報數據，2013年醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入21681.6億元，同比增長17.9%。主營業務收入突破了2萬億元大關，但增長速度較2012年的20.4%下降了2.5個百分點，自2007年以來首次低于20%。八個子行業中，中藥飲片、制藥裝備、衛生材料及醫藥用品、中成藥的主營業務收入高于行業平均增長水平，生物制品、醫療器械、化藥制劑、化學原料藥的主營業務收入增速低于行業平均水平，化學原料藥繼2012年繼續成為增長最慢的子行業。

(三)整體盈利能力略有下降

根據統計快報數據，2013年醫藥工業規模以上企業實現利潤總額2197.0億元，同比增長17.6%，增速較2012年下降2.8個百分點。營業收入利潤率為10.1%，較上年低0.03個百分點，略有下降，八個子行業中，化學原料藥和中藥飲片利潤率低于行業平均水平。2013年醫藥工業規模以上企業實現利稅總額3336.3億元，同比增長17.6%。虧損企業數量同比增加12.8%，虧損總額同比增加9.6%，顯示企業效益進一步分化。

(四)醫藥出口仍為個位數增長

根據統計快報數據，2013年醫藥工業規模以上企業實現出口交貨值1606.4億元，同比增長5.8%，與2012年比增速下降1.5個百分點，仍處于自2012年以來的個位數增長。根據海關進出口數據，2013年醫藥出口額為511.8億美元，同比增長6.8%，增速較2012年下降0.1個百分點，其中出口居前列的化學原料藥出口額為236.0億美元，同比增長2.6%，醫院診斷與治療設備出口額為84.8億美元，同比增長9.5%。

(五)固定資產投資增長快規模大

2013年醫藥工業規模以上企業共完成固定資產投資額4526.8億元，同比增長26.5%，投資規模在全國制造業中位居前列，增長速度高出制造業平均水平8個百分點，延續了“十二五”以來快速增長的勢頭。根據調研，企業投資的重點是GMP改造升級、新廠區建設和新產品產業化。

(六)中西部地區醫藥經濟增速快于東部地區

2013年醫藥工業主營業務收入居前5位的地區是山東、江蘇、廣東、河南、吉林，共有17個省、區、市的主營業務收入增速超過行業平均水平，中西部地區的增速整體快于東部地區，一些傳統醫藥強省(市)，如浙江、河北、上海等，增長明顯放緩。利潤總額居前5位的地區是山東、江蘇、廣東、河南、北京，19個省、區、市的利潤總額增速超過行業平均水平，有5個地區利潤總額出現負增長。

二、主要影響因素分析

(一) 促進醫藥經濟增長的主要因素

1.落實醫改任務，國家持續增加醫療衛生領域投入。2013年中央預算安排的醫療衛生支出較上年增長27%。根據《深化醫藥衛生體制改革2013年主要工作安排》，城鎮居民醫保和新農合政府補助標準由人均240元提高到280元，政策范圍內住院費用支付比例分別提高到70%以上和75%左右，個人繳費水平相應提高，重大疾病保障試點深入開展，逐步實施擴容后的2012年版國家基本藥物目錄，都直接或間接促進醫藥市場增長。

2.醫藥市場剛性需求持續增長。人口增長和老齡化步伐加快，2013年老年人口數量突破2億大關。2013年1-11月，全國醫療衛生機構總診療人次達64.1億人次,同比提高8.2%，出院人數達16749.5萬人，同比提高10.1%。

3.國家產業政策扶持醫藥工業發展。圍繞促進戰略性新興產業及健康服務業發展，國家制定和出臺若干政策措施。有關部門通過“重大新藥創制”重大科技專項、戰略性新興產業創新發展專項、產業振興和技術改造專項等方式，加大對新藥研發、醫藥高新技術產業化和技術改造的支持力度。

(二)造成醫藥經濟增長放緩的主要因素

1.醫療機構購藥金額增長放緩。2013年城市樣本醫院購藥金額同比增長11.8%，增速較上年下滑了高達4.4個百分點，縣級醫院和基層醫療機構購藥金額增長快于城市醫院，但增速也同比出現下降。造成各級醫療機構購藥金額增速下降的主要原因，一是藥品降價，每一次新的招標采購都會出現一定幅度藥品價格下調;二是醫?？刭M，按照人社部、財政部和衛生部聯合下發《關于開展基本醫療保險付費總額控制的意見》，2013年很多地區開展了醫?？刭M試點，對醫院用藥產生一定影響;三是限制抗菌藥物使用政策延續，2013年抗菌藥物在醫院購藥金額中的比重進一步下降。

2.醫藥出口增速繼續下降。根據海關進出口數據，2013年化學原料藥出口額占到醫藥出口總額的46%，但其出口增速僅為2.6%，造成整個醫藥出口增速進一步下滑(2012年出口增速已從兩位數降到個位數)。原料藥出口額增速下降的主要原因，一是受國內企業盲目擴張產能影響，多數產品供過于求，價格持續下降，2013年原料藥平均出口價格下降4.0%。二是一些支撐出口的大宗原料藥由于全球生產已基本轉移到中國，產能轉移過程中出口量快速增長的階段已經過去，出口數量增長空間有限，2013年原料藥出口數量平均增長6.9%。

三、“十二五”重點任務進展

(一)醫藥創新成果突出

國家加大對醫藥創新支持力度，以企業為主體的創新體系不斷加強，創新成果數量增加，質量提高。2013年食藥監總局共批準藥品注冊申請416件，其中境內注冊的化學藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。

新藥研發品質逐步提升?；幏矫?，創新藥研發數量增加，2013年食藥監總局新受理的化藥1.1類注冊申請為106件，較上年增長36%。2013年國內企業成功開發上市了具有自主知識產權的帕拉米韋、海姆泊芬、嗎啉硝唑等創新藥物，成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達沙替尼等通用名藥大品種，為重大疾病治療和降低醫療成本提供了支持。中藥方面，開發上市了質量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡膠囊等品種，以及在適應癥上具有傳統治療優勢的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面，疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質炎滅活疫苗完成了臨床研究;作為生物藥領域最活躍的抗體藥物，眼科用藥康柏西普獲批上市，使國內企業可生產的抗體藥物達到10個，另有20個左右的品種正在進行臨床研究或進入申請生產階段，涵蓋了多數全球抗體藥物“重磅產品”。醫療器械方面，國產大型醫療設備PET-CT獲批上市，有助于降低醫療機構采購成本，植入式腦起搏器獲得了注冊證書。

(二)新修訂GMP穩步實施，質量標準逐步提升

為保證無菌藥品生產企業于2013年底前完成GMP升級任務，保障市場供應，相關部門加強政策引導和資金支持，推動企業加快實施新修訂GMP。在各項政策措施的推動下，截至2013年底，全國共有796家無菌藥品生產企業全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證，占全部無菌藥品生產企業(1319家)的60.3%;通過認證的品種覆蓋《國家基本藥物目錄》(2012年版)中的全部無菌藥品，覆蓋國家醫保藥品目錄和臨床常用藥品中無菌藥品的98.7%，總產能達到2012年無菌藥品市場實際需求的160%以上，對尚未覆蓋的個別品種，企業進行了產品儲備，整體上市場供應得到有效保證，無菌藥品生產質量標準升級實現了平穩過渡。新修訂GMP參照世界衛生組織、歐盟等國際先進標準制定，通過實施，我國無菌藥品質量保障能力和風險控制水平明顯增強。此外，國家標準提高行動計劃穩步推進，仿制藥質量一致性評價逐步開展，都促進了我國藥品質量水平提升。

(三)兼并重組活躍

2013年工信部聯合12個部委下發《關于加快推進重點行業企業兼并重組的指導意見》，引導包括醫藥在內的重點行業開展兼并重組，提高資源配置效率。醫藥行業兼并重組活躍，很多優勢企業將兼并重組作為企業做大做強的重要途徑，特別是一些上市公司借助資本市場融資功能，通過并購實現快速增長。據不完全統計，2013年，國內企業間共發生并購150起以上，交易金額350億元以上。規模較大的兼并重組項目包括：中國醫藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業股份公司，國藥集團盈天醫藥收購同濟堂藥業，濟川藥業“借殼”洪城股份上市，上海萊士血液制品并購鄭州邦和藥業，華潤三九收購桂林天和藥業等。醫藥工業和商業企業間的跨界并購增多，醫療服務業成為醫藥企業并購的熱點。國內企業境外并購開始起步，一些有實力的企業通過境外并購獲取產品、技術，搭建進軍國際市場的平臺，2013年規模較大的境外并購項目有：復星醫藥收購以色列醫用激光企業Alma公司，深圳邁瑞收購美國超聲診斷系統生產企業ZONARE公司，上海微創醫療收購美國Wright醫療集團的骨科關節產品業務等。2013年12月，深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購美國肝素企業SPL公司，如順利完成，將成為藥品領域規模最大的境外并購之一。

(四)制劑國際化呈現良好趨勢

根據海關進出口數據，2013年我國化藥制劑出口27.1億美元，同比增長5.8%，受出口價格下降等因素影響，增速較上年有所下滑。但同時，隨著越來越多企業投入該領域，我國制劑國際化呈現出良好趨勢。我國企業已有20個左右品種在發達國家開展新藥臨床研究(IND)，在歐美發達國家獲得的仿制藥批件(ANDA/MA)累計達到近百個，40家以上制劑企業通過了歐美或WHO的GMP認證，制劑出口逐漸從承接國際市場代工為主向發展自主產品轉變。經過多年摸索，國內企業開發出一些適合自身特點的制劑國際化路徑，出口產品逐步從傳統大宗仿制藥，向緩控釋制劑、?？朴盟?、首仿藥等方面延伸。其中，華海藥業積極開發緩控釋制劑和改變給藥途徑產品，2013年制劑出口約8000萬美元，新產品拉莫三嗪控釋片在美國銷售取得了突破，一些傳統的化學原料藥優勢企業，依托原料藥國際市場優勢，向制劑國際化延伸，可形成全產業鏈國際競爭力。中國生物技術集團公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊，并于2013年10月通過WHO預認證，成為國內首個獲得WHO預認證的疫苗產品，是我國生物制品發展水平與國際接軌的重要標志。

四、2014年形勢預測

2014年醫藥工業外部發展環境整體有利，但也面臨不少挑戰。有利因素主要有：宏觀經濟保持穩定增長，全面深化改革將釋放市場能量，有助于激發企業發展活力;醫改將向縱深發展，國家保持醫療衛生投入增加;人口出生率提高，醫藥市場增長內生動力充足;監管政策逐步調整和完善，有助于鼓勵研發創新;國內證券市場將重啟IPO，可為一些中小醫藥企業融資和發展創造機遇。

面臨的挑戰主要包括：受近幾年大規模固定資產投資影響，企業成本費用上升;原料藥產能短時間難以削減，預計多數產品難以走出價格低谷;2014年是藥品招標采購相對密集的年份，招標采購價格呈繼續下降趨勢;一些東部省份企業的發展受到環境和資源約束。

綜合分析2014年形勢，預計2014年醫藥經濟會維持2013年的增長水平，主營業務收入和利潤總額增速保持17%左右。針對發展中面臨的挑戰和問題，醫藥工業必須加快自身的結構調整和轉型升級，重點是加快技術進步和新產品開發，推動兼并重組和優化組織結構，提高制劑國際化水平和培育新的出口增長點，相關部門應加強引導調控和監管，形成政策合力，營造良好的競爭和發展環境，促進醫藥工業持續健康發展。

http://www.pharmacy.hc360.com2014年04月03日來源：醫藥界T|T