一個(gè)具有里程碑意義的分析報(bào)告今天披露，英國(guó)花了4.73億英鎊研發(fā)的流感藥物-達(dá)菲,在預(yù)防和治療流感方面，并不比撲熱息痛有更好的療效，而前者卻是世界各國(guó)政府儲(chǔ)備用以應(yīng)對(duì)流感大流行。

國(guó)際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組聲稱達(dá)菲并沒有阻止流感的傳播或減少并發(fā)癥的危險(xiǎn)，僅略有緩解流感癥狀的作用。不過，達(dá)菲的制造商-羅氏公司和其他一些專家認(rèn)為該分析報(bào)告是有缺陷的。

從2006年開始，抗病毒藥物達(dá)菲就是英國(guó)應(yīng)對(duì)流感大流行的儲(chǔ)備藥物，當(dāng)時(shí)一些機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),一個(gè)全國(guó)性爆發(fā)的禽流感將可能殺死750000英國(guó)人。

類似的決策在其他國(guó)家也有。被隱藏?cái)?shù)據(jù)的藥物被廣泛指定在2009年的豬流感爆發(fā)時(shí)使用。

被質(zhì)疑的療效

羅氏公司沒有公布他們的研究數(shù)據(jù)。這份報(bào)告所產(chǎn)生的一個(gè)巨大的結(jié)論是：爭(zhēng)取公開以前羅氏所隱藏的有關(guān)達(dá)菲的有效性和副作用的數(shù)據(jù)。它的結(jié)論是：對(duì)于成人，達(dá)菲把流感癥狀從7天減少到6.3天，兒童則是5.8天。

但該報(bào)告的作者表示,達(dá)菲所產(chǎn)生的療效和撲熱息痛產(chǎn)生的療效類似。雖然達(dá)菲可以預(yù)防肺炎等并發(fā)癥的發(fā)生,但是，國(guó)際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組認(rèn)為達(dá)菲因?yàn)闆]有明顯的作用。

另一個(gè)儲(chǔ)備達(dá)菲的理由是為開發(fā)減緩流感疾病傳播的疫苗留出時(shí)間。該報(bào)告的作者說,并沒有可信的方式證明達(dá)菲可以防治流感大流行。

這個(gè)報(bào)告還聲稱,該藥物有許多副作用,包括惡心、頭痛、精神活動(dòng),腎病和高血糖癥。

報(bào)告的作者之一,牛津大學(xué)的循證醫(yī)學(xué)教授Carl Heneghan說：“我認(rèn)為整個(gè)5億英鎊花費(fèi)沒有產(chǎn)生對(duì)人類健康有益的任何方式，卻可能傷害的人類的健康，藥物有效性證據(jù)有缺陷，在藥物濫用方面誤導(dǎo)了公眾”。

臨床流行病學(xué)家湯姆•杰弗遜博士之前當(dāng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)生，他說:“我不認(rèn)為達(dá)菲能緩解流感癥狀,我認(rèn)為撲熱息痛可以”。

國(guó)際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組的研究人員指出達(dá)菲無效，并沒有針對(duì)任何個(gè)人或組織，只是說其中從制造商到法規(guī)以及政府監(jiān)管的每一環(huán)都有責(zé)任。

錯(cuò)誤的統(tǒng)計(jì)

羅氏公司并不同意上述結(jié)論，并警告說“該報(bào)告可能對(duì)公共衛(wèi)生有嚴(yán)重的影響”。其英國(guó)醫(yī)學(xué)中心主任-Daniel Thurley博士稱，“研究的決定性部分在于隨機(jī)控制試驗(yàn)，這些已經(jīng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了共享，然后達(dá)菲以預(yù)防流感的功效被批準(zhǔn)進(jìn)入世界100多個(gè)國(guó)家。”

他說，國(guó)際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組使用了錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)以及不正統(tǒng)的副作用分析方法，單從這些數(shù)據(jù)不能反映達(dá)菲預(yù)防流感的功效。他們應(yīng)該補(bǔ)充庫(kù)存，不然流感肆虐的時(shí)候，我們毫無辦法，我們?cè)诒l(fā)的前6個(gè)月可沒有什么疫苗。”

英國(guó)衛(wèi)生部表示，英國(guó)被認(rèn)為是“流感大流行準(zhǔn)備得最充分的國(guó)家，而抗病毒藥物儲(chǔ)備是一個(gè)重要的因素，“我們定期會(huì)審查所有公布的數(shù)據(jù)，并將認(rèn)真對(duì)待國(guó)際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組的報(bào)告。”

世界衛(wèi)生組織將達(dá)菲作為基本藥物，“我們歡迎更新、更嚴(yán)格的、可獲得性分析數(shù)據(jù)，并期待后續(xù)有更多的考慮和選擇。”

來源：新康屆 2014-4-10