2014年4月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司一行四人來京調(diào)研醫(yī)療機構制劑注冊管理工作,聽取市食品藥品監(jiān)管局有關醫(yī)療機構制劑注冊管理及質(zhì)量標準提高工作匯報,并到相關單位現(xiàn)場考察。市食品藥品監(jiān)管局藥品注冊處及順義區(qū)、海淀區(qū)食品藥品監(jiān)管局相關負責同志參加調(diào)研。
國家總局調(diào)研組聽取了首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院關于中藥制劑研究現(xiàn)狀、兒童用制劑研發(fā)工作的匯報,以及首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院關于醫(yī)療機構制劑注冊、配制總體情況和制劑質(zhì)量管理體系建設情況的匯報,實地參觀了兩家醫(yī)療機構的制劑室及北京市衛(wèi)生局臨床藥學研究所中試基地,并與醫(yī)療機構就制劑向新藥轉(zhuǎn)化的鼓勵政策、加強制劑監(jiān)管政策的針對性和探索分級管理模式等問題展開熱烈討論,給出指導性意見。
國家總局調(diào)研組對市食品藥品監(jiān)管局近年來以“提升制劑質(zhì)量,保障用藥安全”為核心開展的醫(yī)療機構制劑質(zhì)量標準整頓、制劑規(guī)程修訂和規(guī)范兒童用制劑說明書等一系列工作給予充分肯定,同時認可醫(yī)療機構制劑,特別是兒童用制劑在彌補臨床用藥不足、應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件等方面發(fā)揮的重要作用,認為通過調(diào)研加深了對本市醫(yī)療機構制劑總體情況和特色的了解,為制定相應監(jiān)管政策提供了參考。
北京藥學會 地址:北京市朝陽區(qū)北三環(huán)中路2號小二樓2層
本網(wǎng)站瀏覽46553464次
Copyright 2012 北京藥學會( 本網(wǎng)站所有內(nèi)容未經(jīng)許可,不得以任何形式進行轉(zhuǎn)載 ) All Rights Reservered