近日,國際制藥工程協會(ISPE)專家Vasiliki Rebithi博士(Dr.Vee)一行來到北京市藥品認證管理中心,就PIC/S(國際藥品檢查協約組織)質量管理體系開展交流研討。
雙方結合市藥品認證中心ISO9001質量管理體系建設情況,緊密圍繞PIC/S質量管理體系的組織、架構、管理要求和檢查要求進行交流。Dr.Vee對市藥品認證中心質量管理體系運行情況給予充分肯定,并結合PIC/S質量管理體系要求,提出相關改進建議。
通過本次研討,市藥品認證中心獲得了國際藥品認證檢查先進理念和PIC/S質量管理體系新知識,對于提高技術人員業務水平和綜合素質,進一步做好北京市藥品認證管理工作將起到重要的推進作用。下一步,市藥品認證中心將積極開展相關工作,爭取早日成為PIC/S組織成員。
Vasiliki Rebithi博士(Dr.Vee)曾任希臘國家醫藥管理局檢查機構負責人,作為PIC/S執行局7名工作人員之一擔任PIC/S合規組主席,參加過對美國、羅馬尼亞、奧地利、伊朗、日本、塞浦路斯等多個國家藥品監管機構加入PIC/S的評估審計工作,有著較高的國際藥品檢查指導權威和豐富的藥品國際檢查經驗。
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