在近日召開的全國藥品監管工作會議上，國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，自2013年7月藥品“兩打兩建”專項行動開展以來，全國食品藥品監管系統查處了一批違法企業，移送了一批違法案件，曝光了一批不法行為，藥品生產經營秩序得到進一步規范，專項行動取得階段性成效。

“兩打兩建”專項行動是總局成立后，在藥品領域部署的首個重大行動。專項行動中，全國共立案4萬余起，責令停產、停業企業上千家，收回藥品GMP、 GSP證書250余張，移送關閉屏蔽網站近千家，吊銷藥品生產、經營許可證68張，移送公安部門違法犯罪案件近500件，成果超過了以往歷次整治行動。

為確保行動取得實效，總局在行動啟動前就組織開展了飛行檢查、暗訪行動和專項抽檢，掌握了第一手資料和大量案件線索。總局對一批違法行為進行了公開曝光，再移交相關省局深入調查，同時積極開展督導檢查，督促和指導各地堅決依法打擊違法違規行為。針對涉及多部門的行動，總局主動與相關部門深入溝通情況，尋求支持配合，為各地加強部門聯動，協調配合開展行動奠定了基礎。

行動之初，總局就確立了圍繞解決藥品生產經營領域存在突出問題這一目標，有所側重的深挖一些帶有區域性、系統性特點和“潛規則”性質的藥品安全風險，把整治重點鎖定在打擊藥品違法生產和打擊藥品違法經營，其中打擊使用非法中藥提取物、嚴厲整治中藥材專業市場和網上違法售藥又是行動的重中之重。專項行動啟動后，各地也堅決按照總局的要求，結合本地區實際，緊抓重點任務不放，深入開展整治。比如，河北、安徽、山東、湖南等地重點整治中藥材市場;北京、上海、福建、廣東等地針對本地區網售業務較為發達的現狀，加強網絡監測和排查，有重點的開展了網上售藥的整治;山西、吉林、陜西、貴州狠打中藥非法提取行為，采取有效措施督促企業杜絕使用非法提取物，都取得了不錯的效果。

按照“建立最嚴格的食品藥品監管制度”的要求，專項行動注重打擊和規范并重，短期目標和長效機制并重。針對藥品生產經營中存在的薄弱環節和突出問題，著力抓好“建規范”工作，在中藥材管理、中藥提取管理、網上售藥管理、藥品委托生產等方面已經出臺或即將出臺一系列的管理規范;圍繞監管工作，突出抓好“建機制”工作，進一步完善飛行檢查、企業風險管理、風險約談及職能銜接等監管機制。同時，各地充分發揮基層遇到監管實際問題多、監管工作經驗豐富的優勢，主動探索、大膽創新，出臺了一些制度和措施，為總局的制度建設提供了實踐依據。

2014年，各級藥監系統將按照總局部署的重點工作，結合本地區實際情況，制定詳實的工作計劃和時間表，繼續圍繞非法中藥提取物、化工原料生產藥品制劑、非法包材和輔料、網上違法售藥、中藥材市場等突出問題，開展打擊整治工作。