為促進行業(yè)內(nèi)各單位之間的交流，從各方面推進藥品質(zhì)量分析工作水平，北京市藥品檢驗所受北京藥學會藥物分析專業(yè)委員會委托，于2018年10月19日承辦《藥品質(zhì)量分析的挑戰(zhàn)和對策—ICH技術(shù)指南》研討會。醫(yī)院、研究所及藥品檢驗所等多家藥學研發(fā)相關(guān)單位人員參與本次研討會。

研討會上，中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所副所長許明哲同志介紹了ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議）的基本定義、組織結(jié)構(gòu)、我國加入情況，并從章節(jié)組成、具體內(nèi)容、注意事項等多方面，詳盡介紹了ICH指導原則。會后，與會代表就ICH指導原則的適用范圍和應用過程等要點展開了討論。各參會人員表示，通過本次研討會，深入了解了ICH指導原則，提高了對我國加入ICH成員國重要性的認識，對今后開展藥學研究和注冊復核工作具有極大的借鑒作用，對北京市藥檢所正在開展的WHO認證工作也具有重要的指導作用。

本次活動由北京市藥品檢驗所化學室牽頭組織，科教科、辦公室等部門大力配合完成。會后各參會人員都表示收獲頗豐，從各方面提升了藥品質(zhì)量分析工作水平。

藥物分析專委會供稿