由中國藥學會主辦，中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會承辦，美國安進公司、廈門特寶生物工程股份有限公司、浙江海正藥業股份有限公司協辦的生物類似藥政策法規及技術指導原則高層研討會2013年12月5日在北京召開。十一屆全國人大常委會副委員長、中國藥學會理事長桑國衛院士，國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司國家食品藥品稽查專員、國家總局藥品審評中心負責人許嘉齊，國家藥典委員會秘書長張偉，中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章，國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司生物制品處調研員常衛紅，中國藥學會副理事長李少麗，中國藥學會副理事長兼秘書長丁麗霞，美國安進公司大中華區總經理李怡平，浙江海正藥業股份有限公司副總裁王海彬，廈門特寶生物工程股份有限公司總經理孫黎等領導和專家，與來自全國各有關生物類似藥管理及研發機構的200多名專家學者參加了會議。中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會王軍志主任委員、沈心亮副主任委員、安康副主任委員、饒春明委員、孫黎委員分別主持會議。

本次會議共安排16位領導和專家報告，各位報告人針對我國生物類似藥政策法規及技術指導原則的制訂，分別從各自工作領域提出了具體建議、意見和深入思考。十一屆全國人大常委會副委員長、中國藥學會理事長、中國工程院院士桑國衛作了題為“創新驅動與我國生物藥研發”的特邀報告，從我國重大新藥創制專項生物藥進展，重大專項“十二五”生物藥總體部署，國內外創新藥物研發新趨勢與新理念，生物類似物與安全性問題，中國醫藥產業與創新的戰略考慮等五個方面提出了我國生物醫藥產業和創新藥物發展戰略。希望到2020年，我國從一個醫藥大國真正發展成為醫藥科技強國，產業大國。把我們新藥研發的綜合創新能力達到世界前5位，醫藥產業能夠進入世界前三位，以實現保障我國人民健康，維護國家戰略安全和社會穩定的需求。

在會議討論環節，與會的食品藥品監管領域領導、生物醫藥企業高管、科研技術人員踴躍發言，在生物類似藥創新研究、新藥注冊、產業化發展和市場化過程中對法規、技術、質量標準、質量控制、審批程序等方面踴躍發言，積極建言獻策，提出了一些很有價值的意見和建議，我會將匯總各方面意見和建議，形成學術紀要后分級上報給國家相關部門作為制定生物類似藥政策法規的參考。