為促進行業內各單位之間的交流,從各方面推進藥品質量分析工作水平,北京市藥品檢驗所受北京藥學會藥物分析專業委員會委托,于2018年10月19日承辦《藥品質量分析的挑戰和對策—ICH技術指南》研討會。醫院、研究所及藥品檢驗所等多家藥學研發相關單位人員參與本次研討會。
研討會上,中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所副所長許明哲同志介紹了ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用藥物注冊技術要求國際協調會議)的基本定義、組織結構、我國加入情況,并從章節組成、具體內容、注意事項等多方面,詳盡介紹了ICH指導原則。會后,與會代表就ICH指導原則的適用范圍和應用過程等要點展開了討論。各參會人員表示,通過本次研討會,深入了解了ICH指導原則,提高了對我國加入ICH成員國重要性的認識,對今后開展藥學研究和注冊復核工作具有極大的借鑒作用,對北京市藥檢所正在開展的WHO認證工作也具有重要的指導作用。
本次活動由北京市藥品檢驗所化學室牽頭組織,科教科、辦公室等部門大力配合完成。會后各參會人員都表示收獲頗豐,從各方面提升了藥品質量分析工作水平。
藥物分析專委會供稿
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