近日，市藥監局在京組織召開“中藥提取物備案管理研究工作會”，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司、國家藥典委員會、天津、江蘇、浙江、廣東、山東、四川、吉林、遼寧、河北等省(市)食品藥品監督管理局有關人員參會。
會上，市藥監局介紹了承擔的國家食品藥品監督管理局課題“中藥提取物備案管理研究”項目進展，提出了加強中藥提取物備案管理的意見和建議。市藥監局黨組書記、局長叢駱駱同志出席會議，提出將進一步貫徹落實“十八大”報告中關于改革和完善藥品安全監管體制機制的要求，以中藥提取物為切入點，理順監管關系，為確保以中藥提取物投料生產中成藥的質量和安全性保駕護航。各參會單位高度評價課題研究成果，建議將該成果盡快應用于中藥提取物管理。
“中藥提取物備案管理研究”課題由國家食品藥品監督管理局立項支持，藥品注冊處牽頭組織實施，市藥監局法規處、安監處、藥審中心、藥品認證中心、藥檢所等多部門參與。經多次召開相關處室共同研究和廣泛征求企業意見，藥品注冊處對研究內容反復修改完善，形成5萬余字調研報告。本課題的有效開展將對中藥提取物備案管理制度的研究和制定產生重要的參考和借鑒意義。

中藥提取物備案管理研究工作會