各有關藥品研發、生產單位：

根據《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）的規定，辦理藥品注冊申請事務的人員應當具有相應的專業知識，熟悉藥品注冊的法律、法規及技術要求。為提高我市藥品注冊專員的業務能力水平，促進相關人員對藥品注冊法律、法規和技術要求的掌握和應用，提高藥品注冊的質量和效率，我會受北京市藥品監督管理局委托擬在10月下旬舉辦北京市藥品注冊專員培訓班，現就會議有關要求通知如下：

一、參會人員

北京市醫藥企業、研究單位從事藥品注冊工作的人員。

二、培訓內容

北京藥品注冊專員“十二五”培養規劃；化藥注冊補充申請；變更研究指導原則；藥包材與藥用輔料管理；藥品注冊審評案例；藥品注冊生產現場檢查案例；藥品標準管理；藥品知識產權保護等。培訓內容以最終通知為準。

三、考核與結業

參加學習的學員經考核成績合格，已取得北京市藥品注冊專員登記證書的，在證書上登記培訓結果；未取得北京市藥品注冊專員登記證書的，頒發“北京市藥品注冊專員登記證書”。

四、培訓費用

培訓費600元/人（含報名費、資料費、證書費、場地費、培訓期間午餐等）。

五、其它事項：

（一）本次培訓會議具體時間和地點以及交費時間另行通知，請關注北京藥學會網站（www.sidayy.cn）。

（二）已取得北京市藥品注冊專員登記證書的，填寫報名表（見附件1）及現場答疑問題采集表（見附件3），于2012年9月30日前，將上述材料電子版發至郵箱zhucezhuanyuan@163.com，紙質文件加蓋公章在辦理交費同時報送北京藥學會。

（三）未獲得北京市藥品注冊專員登記證書的，填寫報名表（見附件1）、信息表（見附件2）及現場答疑問題采集表（見附件3），于2012年9月30日前，將上述材料電子版發至電子版發至郵箱zhucezhuanyuan@163.com，紙質文件加蓋公章及2張一寸白底證件彩色照片在辦理交費同時報送北京藥學會。

（四）交費方式。

聯系人： 鮑鑫淼 王茜

地 址： 北京市朝陽區向軍北里28號院1號樓瀚海文化大廈A座3層

郵 編： 100020

電 話： 65001117-895、896,65068628

傳 真： 64178704

郵 箱：zhucezhuanyuan@163.com

下載：

附件1：北京市藥品注冊專員培訓班報名表

附件2：北京市藥品注冊專員信息登記表

附件3：現場答疑問題采集表