國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心正式揭牌

　　2010年3月30日，中國藥品生物制品檢定所加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牌子的揭牌儀式,在中國藥品生物制品檢定所舉行。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮出席揭牌儀式并講話。

　　新揭牌的國家局醫療器械標準管理中心的主要職能是：承擔醫療器械標準擬定的相關事務性工作，受國家局委托，組織相關醫療器械專業標準化技術委員會開展醫療器械標準制、修訂工作；開展醫療器械標準體系研究，提出醫療器械標準工作政策及標準項目規劃建議；承擔醫療器械命名、分類和編碼的技術研究工作；承擔全國醫療器械標準的業務指導工作；承辦國家局交辦的其他事項。

　　張敬禮指出，國家局醫療器械標準管理中心的正式成立是我國醫療器械標準化發展和醫療器械監管史上的重要里程碑。醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用和監督管理共同遵守的技術規范，醫療器械標準化工作是醫療器械監管的重要基礎。國家局將大力促進醫療器械標準的提高和創新，建立健全醫療器械標準體系，促進我國醫療器械產業的發展，更有力地支撐醫療器械的監管，保障人民群眾用械的安全有效。

　　據了解，目前我國已頒布醫療器械國家標準180項、行業標準727項，成立了22個醫療器械專業標準化技術委員會，為醫療器械監管工作提供了技術支撐。

　　國家食品藥品監督管理局相關司局和直屬單位負責人、22個醫療器械專業標準化技術委員會秘書長、國家級和部分省級醫療器械檢測機構及中國醫療器械行業會負責人等共同參加了揭牌儀式。