國家食品藥品監督管理局提醒警惕鼻炎寧制劑引起的嚴重過敏反應

2010年03月19日 發布

　　日前，國家藥品不良反應監測中心發布第27期藥品不良反應信息時表示，在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中，鼻炎寧制劑安全性問題較為突出，尤其作為口服制劑引起過敏性休克更應值得關注。國家食品藥品監督管理局提醒醫務人員、藥品生產經營企業以及公眾警惕鼻炎寧制劑引起的嚴重過敏反應。

　　鼻炎寧制劑（顆粒劑、膠囊）是由蜜蜂巢脾提取制成的中藥制劑，具有清濕熱，通鼻竅，疏肝氣，健脾胃的作用。臨床用于慢性鼻炎，慢性副鼻竇炎，過敏性鼻炎，亦可用于急性傳染性肝炎，慢性肝炎，遷延性肝炎。

　　國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，鼻炎寧制劑在中藥口服制劑中安全性問題比較突出，臨床表現為過敏性休克、過敏樣反應等嚴重過敏反應，多在服藥后1小時內發生，可能與其產品成分密切相關。

　　為保障公眾的用藥安全，國家食品藥品監督管理局提醒廣大醫務人員在選擇用藥時，仔細詢問患者過敏史，并進行充分的效益/風險分析，告知患者可能存在的用藥風險；建議患者用藥后，如出現不適，立即到醫院就診，特別是首次用藥及用藥后30分鐘內要加強用藥監護，出現面色潮紅、皮膚瘙癢等早期癥狀應引起重視并密切觀察，必要時及時停藥并對癥治療；要求相關生產企業應盡快完善產品說明書的相關安全性信息，加強產品上市后安全性研究及不良反應的跟蹤監測工作，采取有效措施，最大程度避免嚴重藥品不良反應的重復發生。