為探討生物類似物的研發及臨床應用的熱點問題，促進其臨床合理使用，由北京藥學會主辦、抗腫瘤藥學專業委員會承辦的“生物類似物研討會”于2018年12月4日在北京好苑建國酒店舉行。本次研討會邀請了國內知名臨床和藥學專家圍繞生物類似物研發現狀、一致性評價以及臨床合理使用等相關問題進行研討。來自北京各大醫院的20余位藥學和臨床專家參加了本次研討會。

  會議由北京大學醫學部藥物評價中心主任翟所迪教授、北京醫院藥學部胡欣主任主持，北京衛建委藥械處岳小林處長出席并致辭。岳處長表示，生物醫藥產業是我國當前重點發展的戰略性新興產業之一，由于目前的新型抗腫瘤藥物涉及較多的生物類似物，如何規范抗腫瘤藥物的合理使用，提高我國腫瘤治療總體療效是擺在醫藥工作者面前亟待解決的問題。           

學術報告部分首先由北京大學第三醫院藥劑科主任趙榮生教授作了題為《仿制藥一致性評價和生物類似物評價》的報告，報告從仿制藥質量一致性評價，人體生物等效性研究，生物類似物評價等幾方面進行了深入的講解。

上海藥品審評核查中心GMP檢查員丁力承博士帶來了《抗體類產品生物類似物物簡介》報告，介紹了抗體類產品生物類似物物的研究現狀，并結合實際工作講解生物類似物的審評的要求、原則及研究策略。

中國醫學科學院腫瘤醫院副主任醫師劉雨桃教授作了題為《生物類似物在抗腫瘤領域的應用》的報告。報告結合劉教授自身的工作實踐和體會，從臨床醫生角度介紹抗腫瘤生物類似物的特殊性及臨床研究面臨的諸多的挑戰，比如倫理問題仍存在爭論。如何通過最少的病例獲得盡可能多的信息也是臨床研究者與制藥企業探尋和努力的方向。

  會后，李國輝教授做了精彩的總結。她提出，在未來的幾年中，預計生物類似物會在我國抗腫瘤治療方面發揮應有的作用，也會不斷地豐富基于我國患者的生物類似物的研究結果。推動生物類似物的合理使用任重而道遠，藥師應加強與臨床的合作與交流，通過多學科協作的方式使生物類似物的使用更加規范合理。

  本次研討會是一次求真務實、內容豐富的研討會，各位專家的意見對于促進生物類似物的合理使用具有十分重要的意義。

抗腫瘤藥物專業委員會供稿